2024-07-18 12:01:58
中国经济网北京12月3日讯（记者何潇马先震）11月30日，国家药品监督管理局网站发布了史赛克动力StrykerInstruments对电动骨组织手术工具主动召回的公告。日前，史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号■○▪、特定批次产品内钻上有可能有裂纹□•…▲，导致金属碎片掉入手术部位或者在使用过程中影响/延迟内外钻的分离问题△▲•○★•。生产商史赛克动力StrykerInstruments对电动骨组织手术工具（注册证号：国械注进）主动召回。召回级别为二级。
中国未进口涉及召回的产品，除上报至国家药品监督管理局外△☆•■▪•，公司不采取其他行动▷■△=。
在全球拥有29个生产和研发基地，营收达到145…•■.49亿美元。并连续32余年保持业务增长，在全球100多个国家和地区销售产品，公司于1941年在美国密歇根州创建-◆•◇，在骨科、医疗和外科AG捕鱼该怎么玩？、神经科技和脊柱方面提供创新产品和服务。目前在国内经营范围包括II类、III类、6810矫形外科（骨科）手术器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备等，
2013年全球业务超90亿美金•◇☆▼▼，史赛克（Stryker）是世界领先的医疗技术公司之一，平均每年增长19%。2019年全球医疗器械公司百强榜中？拥有近22000余名员工--☆=。史赛克名列第10。
本次涉及地区和国家为美国、澳大利亚◇•、加拿大、英国□□●◆◆=、意大利、荷兰、印度等△□◁=▷-。涉及产品生产（或进口中国）批次○●•、数量为0；涉及产品型号、规格为；涉及产品在中国的销售数量为0▲…▲•。
本次召回的产品为电动骨组织手术工具，注册证或备案凭证编码为国械注进，生产企业为史赛克动力StrykerInstruments，代理人为史赛克（北京）医疗器械有限公司--▽◆=☆，产品适用范围为该产品与StrykerCORE或TPS控制台（Console）配合使用，用于对骨组织进行切割、钻孔和扩孔-★◆。召回原因系电动骨组织手术工具开颅钻头的内钻上有可能有裂纹，这个裂纹有可能看见，也有可能看不见。这个问题有可能导致金属碎片掉入手术部位或者在使用过程中影响/延迟内外钻的分离■▼=▽。此问题是在史赛克内部发现的。到目前为止，史赛克未收到关于此问题导致不良事件的报告。
经中国经济网记者查询发现AG捕鱼该怎么玩••▲-▪？，史赛克（北京）医疗器械有限公司成立于2006年4月13日，注册资本1549.57万美元，马利达为法定代表人□-★◆▪◆、董事长AG捕鱼该怎么玩？•◇、总经理▲△●•，该公司为美国史赛克（中国）有限公司全资子公司。